海南药企新突破——普利制药碘帕醇注射液出口美国

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本报海口6月3日讯 (记者邵长春 通讯员王基平)6月2日，普利制药开发的首个造影剂产品——碘帕醇注射液出口美国首发仪式在普利制药海南工厂举行。

碘帕醇注射液为普利制药开发的首个造影剂，成功研发后，相继递交了中国、美国和欧洲的注册申请。该产品已于2022年5月在荷兰注册获批，于2023年2月在美国获批，于2023年3月在国内获批。普利制药碘帕醇注射液通过荷兰、美国的上市批准，标志着以普利制药为代表的海南药企的国际化发展迈出重要一步。

据悉，普利制药造影剂的生产车间已多次通过FDA认证，整线采用全进口的先进设备，实现投料、灌装、轧盖、目检、装盒、装箱、码垛自动联线生产模式，中美欧共线生产，可为国内外患者提供高品质的造影剂。

同时，普利制药全资子公司安徽普利药业还同步开发了碘帕醇原料，原料制剂一体化不受上游原料药供应的限制，具有较强的市场竞争力。

普利制药相关负责人表示，在海南自贸港建设机遇下，该公司将一如既往地实施“先进高端制造，立足国内，面向国际”的战略，持续不断地开发更多更好的药物供应全球，助力海南医药产业发展，为民族医药工业的壮大持续作出贡献。

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